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恭祝江西省创欣药业集团公司gmp复验通过
发布时间:2011.06.16    浏览次数:1793次

  2011年5月28日,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心委派的专家对江西省创欣药业集团公司8条生产线进行了gmp复验认证复验检查。通过认证前细致认真的准备,江西省创欣药业集团公司最终顺利通过了此次gmp复验认证,为公司的进一步发展奠定了良好的基础。

  gmp是一种特别注重在生产过程实施对食品药品卫生安全的管理。gmp要求食品药品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规的要求。gmp所规定的内容,是食品药品生产企业必须达到的最基本的条件,是发展、实施其他食品药品安全和质量管理体系的前提条件。因此,通过gmp复验认证对江西省创欣药业集团公司的生存和发展来说至关重要。

  为此,江西省创欣药业集团公司做了大量细致入微的准备工作。公司成立了以总经理欧阳红兵先生担任组长的gmp复验认证迎检领导小组,严格明确了职责。之后,领导小组对公司人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等方面的检查项目进行了逐项清理和确认,要求责任明确到人到岗,绝不容许出现任何问题。

  5月28,国家食品药品监督管理局gmp复验认证小组正式进驻公司,开始了为期三天严格的gmp现场检查认证工作。

  经统计,在此次gmp复验认证过程中,认证小组共检查了180个项目,其中关键项目58项,一般项目122项。在180项检查项目中,我公司无重大缺项,gmp复验认证小组认为江西省创欣药业集团公司组织机构健全,生产厂房布局合理;生产设备、检测仪器与生产基本相适应;主要设备、设施及工艺规程均进行了验证;生产管理符合规范要求,物料及产品管理基本符合规范要求;生产和质量文件基本符合要求;人员进行了培训。认证组最终一致认为江西省创欣药业集团公司符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,通过gmp复验认证。

  喜讯传来,创欣人欢欣鼓舞,而此时我们的心愿也十分明确:要以这次认证为契机,不断提高gmp管理水平,使公司的生产和质量管理体系更加完善,为争做国内知名的一流医药企业而更加努力。

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